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隔離衣辦理一類醫(yī)療器械備案需要哪些資料？

來源：醫(yī)療器械注冊(cè)代辦發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次

　　引言：為了更好的應(yīng)對(duì)和控制疫情，多地對(duì)隔離衣、防護(hù)服、醫(yī)用口罩等防疫物資開辟綠色審批通道，很多朋友問到隔離衣辦理一類醫(yī)療器械備案需要準(zhǔn)備哪些資料？在此一并回復(fù)。

隔離衣辦理一類醫(yī)療器械備案需要哪些資料？(圖1)

　　隔離衣產(chǎn)品備案需要準(zhǔn)備哪些資料？

　　我們根據(jù)一類醫(yī)療器械備案需要提供哪些資料，及隔離衣的特點(diǎn)，用圖標(biāo)的形式直觀的為大家科普隔離衣辦理備案需要的資料清單及要點(diǎn)，詳見下圖：

隔離衣辦理一類醫(yī)療器械備案需要哪些資料？(圖2)

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