醫(yī)用冷凍箱醫(yī)療器械注冊(cè)免臨床體系建立案例
發(fā)布日期：2024-08-27 閱讀量：次
醫(yī)用冷凍箱作為一種用于儲(chǔ)存疫苗、血液制品和其他生物制品的專業(yè)設(shè)備，其市場(chǎng)需求呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。思途作為一家專注于醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)的公司，與新飛智家合作，成功完成了醫(yī)用冷凍箱的二類醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目。醫(yī)用冷凍箱是思途承接新飛智家的第二個(gè)二類醫(yī)療器械注冊(cè)免臨床項(xiàng)目，項(xiàng)目周期歷時(shí)4個(gè)月完成，結(jié)果符合預(yù)期，甚至優(yōu)于預(yù)期。
項(xiàng)目說明：醫(yī)用冷凍箱由箱體、門體、制冷裝置、控制系統(tǒng)、門鎖、把手、腳輪及相關(guān)附件組成。
預(yù)期用途：適用于提供低溫冷凍環(huán)境，用于組織、細(xì)胞、血液和血液制品的低溫儲(chǔ)存。
中文全稱：醫(yī)用冷凍箱
申辦企業(yè)：河南新飛智家科技有限公司
主要工作：二類醫(yī)療器械注冊(cè)、GMP認(rèn)證等
辦理周期：4個(gè)月
證書展示：
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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