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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
186-0382-3910
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全部服務(wù)分類
- 二三類醫(yī)療器械注冊(cè)
- 二類醫(yī)療器械注冊(cè)
- 二類器械產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口二類器械注冊(cè)服務(wù) 二類試劑產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口二類試劑注冊(cè)服務(wù)
- 三類醫(yī)療器械注冊(cè)
- 三類器械產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口三類器械注冊(cè)服務(wù) 三類試劑產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口三類試劑注冊(cè)服務(wù)
- 醫(yī)療器械注冊(cè)變更
- 二類器械注冊(cè)登記變更 二類器械注冊(cè)許可變更 進(jìn)口二類器械注冊(cè)登記變更 進(jìn)口二類器械注冊(cè)許可變更 二類試劑注冊(cè)登記變更 二類試劑注冊(cè)許可變更 進(jìn)口二類試劑注冊(cè)登記變更 進(jìn)口二類試劑注冊(cè)許可變更 三類器械注冊(cè)登記變更 三類器械注冊(cè)許可變更 三類試劑產(chǎn)品注冊(cè)登記變更 三類試劑產(chǎn)品注冊(cè)許可變更 進(jìn)口三類器械登記變更 進(jìn)口三類器械許可變更 進(jìn)口三類試劑注冊(cè)登記變更 進(jìn)口三類試劑注冊(cè)許可變更
- 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
- 醫(yī)院臨床機(jī)構(gòu)備案
- 同品種臨床評(píng)價(jià)比對(duì)
- 質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)
- 委托生產(chǎn)注冊(cè)人制度
- 醫(yī)療器械分類界定
- 一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
- 醫(yī)療器械廣告審查
- 相關(guān)資格證書
作為第三方CRO咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，旨在幫助更多有意向買入醫(yī)療器械生產(chǎn)和臨床研究領(lǐng)域的小伙伴或者入門資格證書，思途面向社會(huì)提供信息技術(shù)咨詢，為學(xué)習(xí)者提供13485內(nèi)審員和臨床GCP證書專項(xiàng)能力培訓(xùn)、學(xué)習(xí)成果測(cè)評(píng)及有關(guān)咨詢服務(wù)。
自2016年成立以來，八年間思途與各級(jí)醫(yī)療器械/臨床行業(yè)學(xué)會(huì)緊密合作，采用面授、在線學(xué)習(xí)等形式，在相關(guān)領(lǐng)域服務(wù)學(xué)員達(dá)萬人次。目前，思途在保證課程質(zhì)量、加強(qiáng)規(guī)范管理的前提下，運(yùn)營(yíng)模式日趨成熟、業(yè)務(wù)范圍不斷擴(kuò)大。思途的學(xué)員遍布全國(guó)，獲得了廣泛的社會(huì)認(rèn)可。
自2016年成立以來，八年間思途與各級(jí)醫(yī)療器械/臨床行業(yè)學(xué)會(huì)緊密合作，采用面授、在線學(xué)習(xí)等形式，在相關(guān)領(lǐng)域服務(wù)學(xué)員達(dá)萬人次。目前，思途在保證課程質(zhì)量、加強(qiáng)規(guī)范管理的前提下，運(yùn)營(yíng)模式日趨成熟、業(yè)務(wù)范圍不斷擴(kuò)大。思途的學(xué)員遍布全國(guó)，獲得了廣泛的社會(huì)認(rèn)可。
思途證書服務(wù)中心
頒發(fā)1300張GCP證書，450張ISO13485內(nèi)審員證書
· 證書效力國(guó)家認(rèn)可
· 下證效率比正常快兩倍
· 證書郵寄安全到家，丟失補(bǔ)發(fā)
· 深耕行業(yè)多年專業(yè)老師授課
· 不懂就問，老師在線答疑
· 性價(jià)比高，低于行業(yè)證書獲取成本
· 證書效力國(guó)家認(rèn)可
· 下證效率比正常快兩倍
· 證書郵寄安全到家，丟失補(bǔ)發(fā)
· 深耕行業(yè)多年專業(yè)老師授課
· 不懂就問，老師在線答疑
· 性價(jià)比高，低于行業(yè)證書獲取成本
證書用處
ISO13485內(nèi)審員證書
ISO13485內(nèi)審員證書提升內(nèi)審能力，使持有者能夠識(shí)別系統(tǒng)改進(jìn)機(jī)會(huì)，確保合規(guī)性和安全性，滿足監(jiān)管和客戶期望。
擁有ISO13485內(nèi)審員證書的個(gè)人在醫(yī)療器械企業(yè)中有更多職業(yè)發(fā)展機(jī)會(huì)，可晉升為高級(jí)內(nèi)審員或質(zhì)量體系領(lǐng)導(dǎo)，增加求職和晉升競(jìng)爭(zhēng)力。
證書持有者能夠識(shí)別可能影響客戶滿意度的決策、流程和程序的缺陷，維護(hù)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的一致性和合規(guī)性，提升客戶信任和滿意度。
ISO13485內(nèi)審員證書使員工了解醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量管理體系，通過專業(yè)知識(shí)改善業(yè)務(wù)流程，確保產(chǎn)品符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
臨床GCP證書
GCP證書標(biāo)明專業(yè)深度，增加從業(yè)人員求職競(jìng)爭(zhēng)力，獲得更多職業(yè)機(jī)會(huì)。
GCP持證人員在醫(yī)藥臨床試驗(yàn)中規(guī)范操作，提高試驗(yàn)質(zhì)量，推動(dòng)行業(yè)整體發(fā)展。
GCP證書確保醫(yī)藥臨床試驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)，提高試驗(yàn)質(zhì)量，縮短上市時(shí)間。
GCP持證者熟練運(yùn)用安全措施，預(yù)防與應(yīng)對(duì)潛在的安全問題，確保試驗(yàn)安全有效。
GCP證書是國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)，持有者能掌握國(guó)際醫(yī)藥臨床試驗(yàn)規(guī)范，增強(qiáng)行業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
選擇思途的四大理由
明確針對(duì)性
一站式服務(wù)
一站式服務(wù)
快速獲取證書
支持防偽查詢
支持防偽查詢
專家在線指導(dǎo)
一對(duì)一針對(duì)性答疑
一對(duì)一針對(duì)性答疑
重點(diǎn)難點(diǎn)問題再分析
確保通過率
確保通過率
哪些人需要這兩個(gè)證書
01
醫(yī)療器械/藥品生產(chǎn)企業(yè)從事臨床試驗(yàn)相關(guān)工作的人員；
02
臨床研究機(jī)構(gòu)從事藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)工作的人員
03
臨床研究機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)相關(guān)人員
04
想從事醫(yī)療器械生產(chǎn)的相關(guān)人員，如管代、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
05
想快速獲取證書，又沒有渠道的
八年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)
-
多一份參考，總有益處
聯(lián)系思途，免費(fèi)獲得專屬《落地解決方案》及報(bào)價(jià)
咨詢相關(guān)問題或咨詢報(bào)價(jià)，可以直接與我們聯(lián)系
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經(jīng)營(yíng)范圍
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