下肢運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練機(jī)產(chǎn)品注冊(cè)體系案例

發(fā)布日期：2023-11-24 閱讀量：次

思途CRO與湖南XXXX科技有限公司喜獲合作成功，共同推動(dòng)下肢運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練機(jī)產(chǎn)品的注冊(cè)工作。這一產(chǎn)品被歸類(lèi)為二類(lèi)免臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械，為康復(fù)領(lǐng)域帶來(lái)了嶄新的可能性。思途CRO作為行業(yè)臨床研究組織，充分發(fā)揮其在臨床研究和醫(yī)療器械注冊(cè)方面的專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì)，全程協(xié)助湖南XXXX科技有限公司完成產(chǎn)品注冊(cè)流程，確保產(chǎn)品的合規(guī)性和安全性。

下肢運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練機(jī)產(chǎn)品注冊(cè)體系案例(圖1)

項(xiàng)目說(shuō)明：下肢運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練機(jī)由患者支撐部分、動(dòng)力部分、電源部分、顯示部分、控制部分組成。

預(yù)期用途：下肢運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練機(jī)供醫(yī)療機(jī)構(gòu)、康復(fù)機(jī)構(gòu)中具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的操作者使用，用于對(duì)患者肢體或關(guān)節(jié)進(jìn)行被動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練。

中文全稱(chēng)：下肢運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練機(jī)

申辦企業(yè)：湖南XXXX科技有限公司

主要工作：委托檢、GMP體系輔導(dǎo)、醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理。

辦理周期：5個(gè)月

證書(shū)展示：

下肢運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練機(jī)產(chǎn)品注冊(cè)體系案例(圖2)

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