- 企業(yè)如何縮短醫(yī)療器械注冊周期2025-03-04
- 醫(yī)療器械注冊證的有效期能夠自動延續(xù)嗎2025-03-04
- 醫(yī)療器械理化性能檢驗與生物相容性試驗報告可以不是同一個檢測機構的嗎?2025-03-04
- 已經(jīng)拿到注冊檢驗報告的產(chǎn)品,是否需要按之后出臺的技術審評指導原則要求重新檢測?2025-03-04
- 新產(chǎn)品注冊時,企業(yè)已有相同材質產(chǎn)品的生物相容性的報告,能否豁免生物相容性檢測?2025-03-04
- 包類產(chǎn)品中如有外購的有注冊證或備案憑證的產(chǎn)品,是否要對其性能指標作要求?2025-03-04
- 醫(yī)療器械延續(xù)注冊時,如果引用的推薦性標準作廢且有替代標準,延續(xù)時這個標準還可以繼續(xù)引用嗎?2025-03-04
- 免臨床目錄內的注冊產(chǎn)品是否需要做比對評價2025-03-04
- 穿刺器未在免臨床目錄中列出,是否可免臨床試驗?2025-03-04
- 企業(yè)開展醫(yī)療器械臨床試驗有哪些要求2025-03-04
- 哪些醫(yī)療器械不需要進行臨床試驗2025-03-04
- CRA喜歡什么樣的主研和醫(yī)院2025-03-02
- CRA剛入職沒項目做怎么辦?2025-03-02
- 醫(yī)院里的臨床試驗可以參加嗎2025-03-02
- 申請臨床試驗時,是否可以不用購買臨床試驗責任保險?2025-03-02
- 由研究者發(fā)起的臨床試驗可以用來注冊嗎,還是只能用來科研?沒有上市的器械可以iit嗎?2025-03-02
- 臨床試驗中的風險怎么轉移2025-03-02
- 在外地城市做臨床試驗,能不能查到當?shù)蒯t(yī)院體檢記錄?2025-03-02
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